来源:新浪 发布者:张小圈 日期:2018-05-15
今天,华兰生物工程股份有限公司(简称“华兰生物”)发布公告称,参股公司华兰基因工程有限公司(简称“华兰基因”)收到国家食品药品监督管理总局签发的“重组抗CTLA-4全人源单克隆抗体注射液”新药申请受理通知书。
本次“重组抗CTLA-4全人源单克隆抗体注射液”药物临床研究申请获得受理,表明“重组抗CTLA-4全人源单克隆抗体注射液”已完成临床前研究,进入注册申报程序。根据国家药品注册相关法规规定,“重组抗CTLA-4全人源单克隆抗体注射液”获得临床研究申请受理后,将由国家食品药品监督管理总局进行审评,审评通过后颁发药物临床试验批件。
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