TPP谈判与生物制药专利

来源：华尔街见闻   发布者：亦云   日期：2015-10-08  

泛太平洋战略经济伙伴关系协定(TPP)谈判在亚特兰大进入第五天。随着美国和澳大利亚在知识产权和生物制药问题上取得进展，参与谈判的各国部长对后续取得更大突破抱有积极态度。 不过尽管美国方面依然对于达成最终协定充满信心，但是大多数国家谈判代表依然需要获得各自政府最高层的批准，因此宣布达成一致料将延后。 TPP协议由美国主导。TPP谈判由两大部分构成：一是知识产权保护规则等所有12个谈判参与国一起决定的领域；二是诸如某种物品关税减免等双边磋商领域。在12个谈判参与国中，美国和日本经济总量巨大，所有参与国加起来所占全球经济的比重则达到了40%。 本轮TPP部长级会议于9月30日召开，原定10月1日结束，但由于谈判各方未能在农产品市场准入、汽车业原产地规则和制药业知识产权保护三大关键领域如期达成共识，会议已被迫延长数日。 周日澳大利亚和美国在知识产权和生物制药专利保护年限上达成暂时性协定，不过智利和秘鲁对于生物制药问题上的复杂化依然感到担忧。此外，新西兰密切关注的奶制品谈判尚未取得突破，美国相关议员并不愿意让新西兰“太过容易”的向美国出售更多的奶制品。 新西兰曾警告说，如果协议无法打破各国对乳制品行业的高度保护，新西兰将不会接受。 但在开放乳制品市场准入方面，新西兰面临来自加拿大的强大阻力。加拿大10月面临联邦大选，加政府可能因此不愿意更大程度地开放奶制品市场，这也导致美日等国不愿意在糖、大米等敏感农产品市场准入谈判方面作出让步。 澳大利亚贸易部长Andrew Robb表示，尽管目前还没有最终敲定，但是他们和美国已经基本达成共识，并且其他国家也在和美国就各自关注的相关问题进行沟通。 而如果TPP最终达成并签署的话，后续面临的最大挑战将在于立法层面，此前美国众议院已经否决了奥巴马授权法案。而在美国大选日益临近之际，根据现行规定，国会在明年上半年之前不会对TPP立法进行投票。 美国劳工组织和环保组织对TPP协定持有明确的反对态度。周日大量抗议者聚集在会议酒店门前，高喊“停止TPP”。部分民主党议员对奥巴马所谓的TPP协议将帮助美国工人的说法产生了怀疑，左翼阵营反对者要求民主党议员放弃支持该协定。 但很多民主党人担心，TPP这样的亚太自由贸易协定会使更多美国就业机会流向海外，并损害环境。时值2016年美国总统大选备战之际，对就业等引起选民争议的问题他们必须慎重对待。此前6月的授权法案中，约有80%的众议院民主党议员都投了反对票。 北京时间09:55，美国贸易代表发言人表示，10月5日美国时间之前，不会针对TPP谈判结果举行新闻发布会。 TPP谈判僵持：生物制药专利保护期成最大焦点 12个亚太国家的贸易官员正齐聚美国亚特兰大，就跨太平洋战略经济伙伴关系协定(TPP)进行磋商，他们把谈判时间延长至周六，以努力达成一个最终协议。据悉，生物制药专利保护期限问题使得此次谈判陷入僵持。 美国最初希望在协定中设置长达12年的专利保护期限，以促进美国生物制药创新和保护美国制药厂商利润，但此举遭到谈判参与方的普遍反对，而澳大利亚、新西兰和智利等谈判成员国认为专利保护期应不超过5年，以尽早允许昂贵的生物制药通过低价仿制药的形式进入普通人群，此后美国同意将这一期限缩短至8年。 美国吉利德科学公司（Gilead Sciences Inc.）和安进公司（Amgen Inc.）领军的生物技术行业对谈判官员达成的跨太平洋战略经济伙伴关系协定（TPP）提出了批评，原因是该协议仅允许制药公司在至少五年时间里保密其数据，而谈判官员原本应将其延长到12年。 而公众则连日来在举办TPP谈判的宾馆附近进行游行抗议。乳腺癌患者扎哈拉·赫克舍表示，“我反对TPP，因为我患有乳腺癌，而我的生命正是依赖生物制药维持。如果TPP在协定中通过八年的专利保护期限，很多女性将失去获得有可能拯救她们性命的药物的机会。” 目前来看，美国能否与其他TPP成员就生物制药专利保护期限达成妥协仍存在变数，这可能会拖延整个TPP谈判的进程。不少谈判官员担心，如果不能尽快达成最终协议，临近的加拿大联邦议会选举和明年的美国总统大选可能会令TPP谈判久拖不决。 2015(第五届)生物类似药高峰论坛即将于11.28-29在广东中山召开，会议详情见文末！ 关于TPP TPP全称是“跨太平洋战略经济伙伴协定”，最初由新西兰、新加坡、智利和文莱四国发起的一项多边自由贸易协定，目前由美国主导，日本、加拿大、澳大利亚、墨西哥、越南、秘鲁、马来西亚等12个成员参与，涵盖全球40％的经济产出，谈判至今已历时５年多。 TPP谈判由两大类内容构成：一是知识产权保护规则等12个谈判参与国一起决定的领域；二是如某类商品进口关税减免等双边磋商领域。 由于TPP设置的贸易标准较高，也有说法是TPP针对中国设定了一些难以跨越的条款，迄今中国尚未提出加入谈判的申请，中国官员表示对未来加入TPP保持开放态度。（生物谷Bioon.com） 美国生物制药行业批评TPP协定将阻碍投资 腾讯证券讯 北京时间10月5日晚间消息，据彭博社报道，由美国吉利德科学公司（Gilead Sciences Inc.）和安进公司（Amgen Inc.）领军的生物技术行业已对谈判官员达成的跨太平洋战略经济伙伴关系协定（TPP）提出了批评，原因是该协议仅允许制药公司在至少五年时间里保密其数据，而谈判官员原本应将其延长到12年。 “生物技术行业认为，12年的数据独占权是吸引投资的先决条件，而吸引投资则是继续进行医药创新和开发新的生物科学治疗药物和疗法所必需的。”游说团体生物技术行业组织（Biotechnology Industry Organization）的总裁兼首席执行官吉姆·格林伍德（Jim Greenwood）说道。 这项贸易协定的条款与美国的标准相去甚远。当美国国会议员在2010年通过法案，允许美国食品药物管理局（FDA）批准销售品牌生物技术药物的低成本仿制药时，他们给了生物技术制药公司以12年时间，也就是在批准销售仿制药起的12年时间里让这些公司能保密自己的数据，令将成为其竞争对手的仿制药生产商无法获得这些数据。美国总统巴拉克·奥巴马（Barack Obama）已经要求国会将数据保密期减少至七年，民主党的总统候选人希拉里·克林顿（Hillary Clinton）也正寻求作出这种改变。 专利能阻止低成本的仿制药进入市场，而数据独占权则可令仿制药厂商难以获取品牌公司的数据以帮助开发自己的产品。（星云） TPP谈判接近达成？生物制药获突破 泛太平洋战略经济伙伴关系协定(TPP)谈判在亚特兰大进入第五天。随着美国和澳大利亚在知识产权和生物制药问题上取得进展，参与谈判的各国部长对后续取得更大突破抱有积极态度。 不过尽管美国方面依然对于达成最终协定充满信心，但是大多数国家谈判代表依然需要获得各自政府最高层的批准，因此宣布达成一致料将延后。 对于此次突破，路透使用了接近达成一词 TPP协议由美国主导。TPP谈判由两大部分构成：一是知识产权保护规则等所有12个谈判参与国一起决定的领域；二是诸如某种物品关税减免等双边磋商领域。在12个谈判参与国中，美国和日本经济总量巨大，所有参与国加起来所占全球经济的比重则达到了40%。 本轮TPP部长级会议于9月30日召开，原定10月1日结束，但由于谈判各方未能在农产品市场准入、汽车业原产地规则和制药业知识产权保护三大关键领域如期达成共识，会议已被迫延长数日。 周日澳大利亚和美国在知识产权和生物制药专利保护年限上达成暂时性协定，不过智利和秘鲁对于生物制药问题上的复杂化依然感到担忧。此外，新西兰密切关注的奶制品谈判尚未取得突破，美国相关议员并不愿意让新西兰“太过容易”的向美国出售更多的奶制品。 新西兰曾警告说，如果协议无法打破各国对乳制品行业的高度保护，新西兰将不会接受。 但在开放乳制品市场准入方面，新西兰面临来自加拿大的强大阻力。加拿大10月面临联邦大选，加政府可能因此不愿意更大程度地开放奶制品市场，这也导致美日等国不愿意在糖、大米等敏感农产品市场准入谈判方面作出让步。 澳大利亚贸易部长Andrew Robb表示，尽管目前还没有最终敲定，但是他们和美国已经基本达成共识，并且其他国家也在和美国就各自关注的相关问题进行沟通。 而如果TPP最终达成并签署的话，后续面临的最大挑战将在于立法层面，此前美国众议院已经否决了奥巴马授权法案。而在美国大选日益临近之际，根据现行规定，国会在明年上半年之前不会对TPP立法进行投票。 美国劳工组织和环保组织对TPP协定持有明确的反对态度。周日大量抗议者聚集在会议酒店门前，高喊“停止TPP”。部分民主党议员对奥巴马所谓的TPP协议将帮助美国工人的说法产生了怀疑，左翼阵营反对者要求民主党议员放弃支持该协定。 但很多民主党人担心，TPP这样的亚太自由贸易协定会使更多美国就业机会流向海外，并损害环境。时值2016年美国总统大选备战之际，对就业等引起选民争议的问题他们必须慎重对待。此前6月的授权法案中，约有80%的众议院民主党议员都投了反对票。

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