来源:创药网 发布者:张荐辕 日期:2015-07-02
目前我国对于新药的分类,是将新药分成中药、天然药物和化学药品及生物制品三大部分,又按照各自不同的成熟程度再分类。现行《药品注册管理办法》在生物制品注册分为十五类,其中生物制品一类指未在国内外上市销售的生物制品。每年CFDA批准的生物制品一类药物极少,至今为止,共有21个注册为一类的生物制品被批准生产,其中大部分为疫苗类预防用生物制品,药物详情如下。
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