“仿生镜片”真那么牛吗

来源：中国科学报   发布者：张荐辕   日期：2015-06-26  

连日来，多家网站和媒体纷纷援引一则外媒消息，对加拿大一家科技公司所研发的这样一款“仿生镜片”进行报道：戴上（或安装）这款名为“Ocumetics仿生镜片”后，只要短短10秒钟，原先视力不佳者不但能够恢复视力，还能比正常视力好出2倍，并且可以持续一生。而整个安装过程就像普通白内障手术一样，只需8分钟。 立即有业内人士对这个声称“预计最快2017年将问世”的产品表示质疑。北京军区总医院眼科主任医师李耀宇在接受《中国科学报》记者采访时直言“理论上讲不通”“感觉距离临床应用很遥远”，这则消息“更像是一则愚人节玩笑”。 “仿生镜片”逆天？硬伤多 从外媒的报道、该公司网站的介绍及国外眼科同行的点评看，这个仿生镜片其实是一种人工晶状体。人工晶状体很早就有了，一般的白内障手术，就是把眼睛里“失灵”的晶状体拿掉，植入人工晶状体——我国每年约有五六十万的白内障患者需要做这种手术。 “一个材料再好，也必须经过多年的实验证明材料对人体无害，然后才可以推算何时可用于人体，动物实验还没做就说‘预计2017年问世’，感觉非常不严谨。”李耀宇指出，从动物实验经探索实验再到临床用于实际病患，这中间的时间跨度可能非常长。 此外，李耀宇还告诉记者，有些材料在体外表现很好，但到体内可能完全是另一码事：“体内酸碱度、温度等环境跟体外实验有千差万别，不做人体实验难以下结论。总不能装上之后才发现不好再取下来吧？” 尽管人工晶状体有着能保持不变浑浊的优势，但目前来看，再好的替代品也不如人眼“自带”的晶状体。“人的晶状体是‘活的’，它用几百个韧带跟睫状肌连在一起。正常人眼能够看清远近实物，就在于晶状体的调节功能。通过手术摘除天然晶状体，代以无论注射或成型的人工晶体，如果不能调节，不能跟睫状肌有机联动，它的作用只能是单方面的。”李耀宇说。 关于该“仿生镜片”的材料性能，报道中只描述了它“由生物惰性聚合材料制成”，强调它“在眼睛内会非常稳定”，并未提及它具有何种调节功能。 现在美国从事医疗器械法规事务产品注册工作的高阳（化名）告诉《中国科学报》记者，新闻中的“视力提高三倍”“不会出现其他并发症”“完美视力”等都属于不会被FDA及其他政府机构批准的语言。 “现在连动物实验都还没做，2017年能上临床就不错了。”高阳说，当他看到“视力提高三倍”的时候就已经默认其有虚假宣传之嫌了，“说实话我连这是什么逆天的技术都不好奇。” 在李耀宇看来，关于该“仿生镜片”的一些结论未免过于草率和乐观，“科学上的新发现起码应该首先在专业杂志上看到”。 眼球内动刀？风险高 外媒报道中援引该镜片的研发者、该科技公司的创始人韦伯的解释，称“佩戴”这个仿生镜片需要做一个约8分钟的小型植入手术——将仿生镜片折叠好与生理盐水一起置入注射器，然后通过无痛的注射植入眼球，再用生理盐水冲洗眼球。 韦伯将整个手术过程描述得尽量轻松，但仍提到了重点：“佩戴”这款镜片要在眼球上动刀。打个比方，这不是一般的“贴膜”或“清理”作业，而是“换屏”。 针对近视，现有的矫治办法都是基于已经非常成熟的物理原理，通过佩戴眼镜等手段让视物的焦点重新成像在变形的眼睛的视网膜中心。而“Ocumetics仿生镜片”的手段是替代晶状体，需要在眼球里做文章。这在李耀宇看来，“太折腾”。 “我们的原则是能不做手术就不做手术，如果必须做手术，我们首先考虑在角膜上想办法（如激光手术），实在没办法才采取眼球内的手术。”李耀宇对记者说，“一近视就要在眼球里折腾，作为医生我是不敢轻易这么做的。” 在杭州一家医院工作的眼科医生叶锦心仔细研读了该仿生镜片的相关新闻，推测该镜片的植入“应该是一种ICL，但术式介绍里却又涉及了自身晶体摘除”。 ICL植入术即有晶体眼人工晶体植入术，目前被认为是一种可替代LASIK激光手术、PRK和其他切削手术进行屈光矫正的最新技术，是目前国际上矫治特别是高度近视最安全的产品之一，在美国已被广泛使用。 不过，叶锦心认为，这种人工晶体植入的手术与准分子激光视角膜磨镶术（LASIK，即人们常说的激光手术）相比，需侵入眼内，对操作和无菌要求更高，相对的术后反应和感染的风险也更高，“怎么会更安全？” “都涉及自身晶体摘除了，且不说内眼手术的风险，也不说透明晶体摘除的风险，就说它对角膜没影响，骗谁呢？”叶锦心反问。 视力提高3倍？太夸大 如果再刨根问底，这个问题可能会被很多人注意到：人的视力真的有潜力提高3倍吗？ 李耀宇认为，这种说法“有些夸大”。 “我们人眼就像相机一样，不可能每个‘零部件’都非常完美，也存在相差。”李耀宇介绍说，人眼光学系统中有4个最重要的构成部分——角膜、房水、玻璃体、晶状体，如果这4个部分都能臻于理想状态下的完美，人眼睛的视力能够比原来强一倍，这是有可能的。 同理，“Ocumetics仿生镜片”的功夫主要下在晶体部分，无论这部分如何完美，系统中其他部分没有相应的性能提升，谈“视力提高3倍”显然有哗众取宠之嫌。 叶锦心对此持同样看法：“如果最乐观地按尖端概念化推测，该人工晶体是一种能融合于人自身晶体囊膜的生物材料。那么它的卖点就在于：此人工晶状体可像人自身晶体一样调节——但新闻中却没有指出有此功能。再退一步说，即使达到了此类效果，但视网膜功能仍不变的前提下，就好比换了镜头仍用老底片的相机，它怎么可能拍出更好更清晰的照片？” 近视何时被根治？先矫治 对该仿生镜片的质疑和分析多少有些令人失望，特别是近视患者。据《自然》杂志报道，在中国，近视人群出现了史无前例的增长。60年前，只有10%～20%的中国人患有近视，而如今，高达90%的青少年和年轻人是近视眼。西方的情况也不乐观，美国和欧洲约有一半的年轻人是近视眼，比半个世纪前增加了两倍。据估计，到2020年，有三分之一的全球人口（即25亿人）会受到近视影响。 而据北京大学中国健康发展研究中心李玲团队近日发布的《国民视觉健康报告》显示，若没有有效的政策干预，到2020年，我国5岁以上人群的近视发病率将增至50.86%～51.36%，患病人口接近7.04亿～7.11亿。 近视何时能够被根治？李耀宇告诉记者，业界对“根治”尚无观点，现阶段能做的只有“矫治”。 人类越来越多地看近处，近视在某种意义上是进化的结果。李耀宇称，从宏观上来看，近视是眼睛由约24mm直径的圆形变“长了”，很难再逆生长般“圆”回去。关于一些近视自愈的说法，他认为案例中多半是假性近视，“绝少听说真正近视的人能自愈”。 启明眼镜创始人、CEO章伟忠的态度相对乐观。他在回答《中国科学报》记者提问时说：“我个人对人类的适应能力持乐观看法。我觉得商业的夸大推广导致了科技产品的泛滥，以致人类的适应能力短时间无法调适，但假以时日，近视会慢慢减少。” 不过，对于解决近视的问题，章伟忠认为“手术肯定不是最佳选项，靠某种工具（仪器、眼镜、药水、药贴等）的发明也似乎太狭隘。通过某种针对性的训练方法改善的可能性更大”。

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