生物技术和仿制药行业的持续攀升将推动全球原料药市场的增长。虽然对生物仿制药的不断研发和生物技术领域不断取得创新成果,可能会为全球生物原料药市场创造巨大的潜力。但是,专利药物陆续失去专利保护,以及由于经济衰退,导致生产厂家转向使用低成本的原料药,将推动合成化学原料药市场的增长。
行业处于变革时期
目前,原料药市场以合成化学原料药为主。与合成化学原料药相比,生物制药原料药对全球原料药市场所作的贡献明显要小得多,因为它们在市场上代表的是一种相对较新的趋势。然而,随着全球生物技术行业的发展,对生物技术分子的利用正在刺激这类原料药市场的增长。高效原料药(HPAPI)和生物仿制药的开发也在推动全球原料药市场的增长。尤其是在经济衰退出现之后,市场正在从使用创新药物转向使用由低成本原料药生产而成的药物,从而对原料药市场的整体增长产生了积极的影响。其他影响原料药市场增长的主要因素还有,新的医疗技术持续增长,将推动从新兴经济体进口原料药的增长。从2014——2019年,整个原料药市场的年均复合增长率将为(CAGR)8%以上。
与此同时,原料药市场所面临的挑战包括:市场的分散在加剧,整体研发费用在减少。为了紧跟这种变化,原料药生产厂家都在采用各种新颖技术,以减少加工时间,获得更高的产量。
总体来看,全球原料药生产行业正在经历一个快速变革的时期,而这是由于多种因素造成的,比如市场上一些最畅销的药物专利陆续到期,处在生产阶段的药物不断发生变化,以及来自新兴地区的生产业务的激增。
从全球范围来看,北美在原料药市场上占据最大的份额。亚太地区第二,紧随其后的是欧洲。与北美地区相比,亚洲市场的年均复合增长率(CAGR)最高,其次是欧洲。
2011年,北美占全球原料药市场的份额达到32%,预计到2016年将下降到27%。欧洲占整个原料药市场的份额为31%,预计到2016年将下降到29%。此外,截至2011年,亚洲占据了26%的市场份额,预计到2016年将增长到34%。
原料药市场的主要参与者有山德士(瑞士)、葛兰素史克(印度)、阿斯利康(英国)、诺华(瑞士)、辉瑞(美国)以及罗氏(瑞士)等公司。
印度及中国获益
制药行业的专家指出,印度及其邻国中国将在原料药领域成为最大的受益者,而这要得益于发达国家对原料药的需求持续在增长。
目前,在全球范围内,大约有7000种原料药被实际使用,并拥有1200亿美元的市场份额,其中美国占据的份额为45%。印度拥有2000多家原料药生产厂家,生产近1500种原料药,价值达到90亿美元,其中近50%用于出口。
印度面临着扩大这一业务的机会,并且能够在全球范围内攫取更大的市场份额。印度制药公司在以科学为基础的行业里处在最前列。该国在化学领域里有着很强的实力,其拥有训练有素的员工队伍,技术强大,并且独立自主,因此,有潜力在全球原料药市场上增强影响力。
制药行业是一个高度组织化的部门。印度在化学、生产能力和信息技术等领域都有着雄厚的实力。印度员工队伍训练有素,英语流利,在一些受到监管的地区能够从事技术转让和营销工作。这些固有的优势使得发达国家对印度原料药产生了依赖性。
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