打破国外垄断 国产口服降糖药10年节省医保近30亿元

来源：中国日报网   发布者：王楠   日期：2015-01-29  

阿卡波糖片就是“拜唐苹”？过去，不少糖尿病患者总把它和“拜唐苹”联系起来，不过这种联系随着浙江工业大学郑裕国团队与华东医药集团有限公司联合研发生产的“卡博平”的问世被打破。 “卡博平”依靠“阿卡波糖原料和制剂生产关键技术”研制，打开了原本被国外制药巨头长期占领的市场，大大降低了该口服降糖药成本，为中国亿万糖尿病患者，带来实惠可靠的生命保障。这项技术也获得了2014年国家科学技术进步二等奖。 中国“卡博平”突围德国“拜唐苹” 有数据显示，截至2013年我国糖尿病患者数量已达1.14亿人，阿卡波糖片成为了我国目前医院临床处方量最大的单一口服降糖药品种，但正是这个市场占有量巨大的药品，从1995年开始始终被德国拜耳公司的“拜唐苹”所掌控。 为了防止竞争对手的直接或间接竞争，拜耳公司不仅将相关技术申请了专利保护，更是利用自身影响力推动制定严苛的阿卡波糖原料药和片剂国际质量标准，希望以此制造起技术壁垒保证自身优势。 另一边，在浙江工业大学的实验室里郑裕国团队一直在努力尝试国产阿卡波糖片的突围：找到有别于拜耳公司的微生物菌株，并建立新的发酵与分离技术。“阿卡波糖的结构非常复杂，很难实现化学合成。”郑裕国教授介绍说，找到合适的菌株就成了国产化的核心。 经过近3年的不懈努力，郑裕国团队建立了菌株筛选模型，成功寻找并培育了适合产业化生产的菌株，通过与我省龙头制药企业华东医药集团有限公司合作成功实现了产业化。由华东医药集团有限公司生产的“卡博平”主要技术经济指标优于国内外同类技术，仅2014年的销售额就超过10亿元，实现了对德国“拜唐苹”的顺利突围。 惠及糖尿病患者，国家医保支出节省近30亿 “卡博平”的出现，不仅打破了国外药企技术和市场的长期垄断，带给糖尿病患者最直观的影响是药品价格的下降。 郑裕国说，这项研究攻克了阿卡波糖片生产技术难题，首创了低温预处理-两步层析阿卡波糖分离纯化技术，产品提取总收率大于60%，而生产过程中原料乙醇、盐酸和液碱单耗分别下降了98.6%、64%和75.8%，带动了制药成本的下降。 目前，平价的“卡博平”大量应用于临床，使用量占国产产品国内市场的95%以上，华东医药也因此成为我国最大口服降糖药生产基地。这让拜耳公司不得不直面中国市场的竞争，迫使整个阿卡波糖市场价格下降。 据估算，自2005年来，“卡博平”共为国家医保支出节省了近30亿元，也惠及了国内亿万糖尿病患者。 获欧盟GMP认证，进军国际高端市场 而“卡博平”与“拜唐苹”的竞争远不止于国内。据悉，“卡博平”已通过欧盟GMP认证，同时华东医药集团积极扩大产能，实现了年产量20亿片剂，开始进军国际高端市场，两者间的竞争也从国内一直延续到了拜耳公司的“大本营”欧洲。 “卡博平”打破了国外制药巨头长期技术和市场垄断，通过全面参与国际竞争，增强了国内企业在国际竞争中的话语权和定价权。 另一方面，“阿卡波糖原料和制剂生产关键技术”的成功产业化，构筑了完整的自主知识产权体系，成为微生物药物研发、改良并产业化的一个成功范例。不仅直接推动了我省医药巨头华东医药集团的产业转型升级，更是对我国微生物药物产业的发展，乃至制药工业水平的提升起到了重要的推动作用。

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