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解读中药材溯源体系的“成都模式”
来源:中药材天地网   发布者:王楠   日期:2015-01-28  
“来源可知、去向可追、质量可查、责任可究。”2011年起,成都市在全国率先开展中药材质量溯源试点,并成为成都市委、市政府的民生工程。通过给种植的中药材贴上二维条码电子标签,用传感器记录种植、加工、检测、配送、物流、销售等各环节的关键信息,实现中药材种植及流通、中药饮片生产和使用各环节的追根溯源。 “扫一扫溯源码,消费者就可以了解药材从种植到药房的全部环节,让用药一目了然、更加放心。”在2014年底召开的四川中药溯源现场工作会上,中药材溯源的“成都模式”受到了国家商务部、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局的充分肯定。经过3年多的建设,到去年底,成都中药溯源工作已能实现中药种植、流通、饮片生产、医院使用4个环节全程贯通追溯。全市中药材流通追溯体系覆盖点位已达到1589个,其中10家中药材种养企业、40家药材/饮片经营企业、1450家专业市场经营户、20家饮片生产企业、69家饮片使用企业,目前已销售的可溯源中药饮片超过50万包、中药材3万多吨。 政府主导 成都中药材溯源经验在其他地区推广 2014年9月,国家食品药品监督管理总局发布的“中药材及饮片专项抽验”不合格名单中,全国31省(市、区),10个中药材品种772批样品,竟然有93批不合格产品赫然在列。与此同时,消费者对中药材质量也持怀疑态度:一包中药抓回家,没有产地、厂家和生产日期等一系列其他商品应有的信息,“到底是真药还是假药”? 严峻的现状摆在食品药品监管人员面前:传统中药材流通的组织化程度低,交易方式落后,索证索票、购销台账制度欠缺,导致中药材掺杂使假、以次充好的情况时有发生。我省中药材资源十分丰富,是我国最大的中药材产地之一,全省中药产业占到了生物医药产业的50%,为全国最高比例。在中药产业发展壮大的同时,对中药材生产制作的溯源管理尤为重要。用现代流通方式,运用信息技术手段实现中药材流通索证索票、购销台账电子化,从而形成来源可追溯、去向可查证、责任可追究的追溯链条,这正是成都市尝试破解中药材流通质量难题的办法。 从2011年开始,成都市就启动了中药材溯源工作,并成为成都市委、市政府民生工程。市委、市政府对成都市中药材流通溯源系统建设高度重视,政府副秘书长担任工作组组长,全力推进试点工作。国家商务部、国家食药监总局、国家中医药管理局予以充分肯定。经过3年的努力,目前,成都的试点已初步实现了中药溯源从种植、生产、流通到使用全链条贯通。成都的成功试点为全国试点提供了示范经验,商务部首先在全国4个城市推广,随后又在7个省推广。 成都市流通的中药材、中药饮片品种众多,在开展中药材溯源体系建设初期,首先选取成都道地药材和贵重药材作为试点,以行业协会和企业为主体、以市场为主要手段、以品牌为引领推进体系建设;政府部门为其提供政策、宣传、经费等支持,积极发挥指导作用。 试点3年来,成都市中药材流通追溯体系强化了中药材流通市场准入管理,通过建立经营主体备案登记、检验检测登记、产品进场登记、交易记录、出场登记等制度,进一步落实和强化了市场准入管理,提高了中药材流通的质量安全保障能力;强化了市场经营主体的责任,实现索证索票、购销台账的电子化,形成完整的流通信息链条和责任追溯链条,提升了消费信心;提升了监管能力和公共服务水平。全市中药材流通追溯体系覆盖点位已达到1589个,其中10家中药材种养企业、40家药材/饮片经营企业、1450家专业市场经营户、20家饮片生产企业、69家饮片使用企业,目前已销售的可溯源中药饮片超过50万包、中药材3万多吨。 企业参与溯源中药材让消费者更放心 “有了溯源码,敖平川芎不愁销路。”1月上旬,在彭州市敖平川农川芎产购销合作社办公室,合作社社长钱安寿用一台专门用来录入种植信息的电脑记录着合作社每一位种植户每一个地块同一时间段种植和采收的川芎批次,并录入分批次质量检测信息。最后通过智能溯源台秤、标签打印机、二维码扫描枪将种植信息与流向信息相关联,打印出每批次的追溯码,贴在药材包装上销售。 被省政府命名为“川芎之乡”的敖平镇每年种植川芎1万多亩,产量3000多吨,占到全球80%销量,成为该镇70%村民主要收入来源。成都市率先开展中药材质量溯源试点后,敖平镇也成为最早参与成都中药材溯源的种植基地。 随着全国中药材溯源的逐步推广,敖平的川芎种植户越来越多地加入到这套新的质量体系中。药农们都说,通过溯源,药厂和消费者对川芎质量更有信心,“质量有了保证,销量自然会上去,敖平川芎的品牌就越来越响。” 跟敖平药农有着同样感慨的,还有成都康美药业的负责人王凤严。作为首批成都中药材溯源的企业,成都康美从2011年公司成立之初起,就把中药材溯源体系建设作为公司良性发展的立足之本。到2014年,企业生产的21个川药品种全部进行了追根溯源,每一袋到消费者手中的中药饮片,都打上了二维码,手机轻轻一扫,就可以查到这袋中药的产品质量证书和出厂检验证书。“我们对提供的药材都有严格的质量要求和检测标准,而具备溯源条件的药材,均必须提供溯源信息。”王凤严说,通过包装袋上面的追溯码就能查到这些药材的来龙去脉,产地栽种、运输入库、加工过程、产品质量,每一个环节都能一清二楚。 为了建设中药材溯源体系,成都康美近年来投入了人工、设备等近百万元资金。但王凤严认为值得,“国内中药材饮片质量参差不齐,对质量进行溯源则从源头打消了消费者的顾虑,让产品更具有竞争力。” 如今,细心的市民还发现,在成都多家医院药房和药店,贴上了“溯源码”的中药材上柜销售。与传统的中药材不同的是,在配好的中药里,是大小不同的贴有溯源码的小袋中药材。仅成都市青羊区中医医院,就采购了多家药企可溯源品种,已包括川芎、苦参、酒黄连、独活、黄芪、麦冬、柴胡、甘草、白芍、杜仲等27种。采用溯源码的药品,会不会增加消费者的负担呢?药师李秀英说:药企并没有因此涨价,消费者和药师都觉得更安全放心。 协会激励推动中药溯源全覆盖 1月22日,由德仁堂、钟氏虫草行、金鑫虫草行等成都虫草龙头经营企业组成的成都市冬虫夏草行业协会正式成立。 据悉,虫草协会将作为虫草质量溯源的主体,依托成都市现有的中药材流通溯源平台,引进第三方运营公司具体负责质量追溯服务及相应的规范标准服务,建立从收购、分类、仓储、包装、运输、物流等环节的质量可追溯系统。“我们承诺,一旦会员单位售出的虫草出现质量问题,协会将先行向消费者赔付,再由协会内部进行追偿。”协会秘书长李建说,此举旨在打造成都冬虫夏草质量品牌,以质量保证和赔付担保吸引消费者,促进成都市虫草行业发展。“下一步,我们将为每一个合格的虫草独立包装产品粘贴质量可追溯标签,便于消费者查询。” 成立虫草协会从流通环节追溯价格昂贵的虫草质量,是成都中药材溯源体系建设的最新尝试。食品、药品质量安全是目前老百姓关注的热点,如何买到放心、安全和质量可靠的食品、药品是全社会都十分关注的话题。为此,社会各界对建立食品、药品质量安全可追溯制度的要求和呼声越来越强烈。成都市食品药品监管局介绍,中药材流通溯源的原则是鼓励和引导规范,并没有强制要求,不过已出台诸多政策对纳入溯源的中药饮片在流通、使用环节给予大力鼓励和激励。 试点3年来,成都市已初步建立了中药流通溯源试点支撑体系,即溯源标准体系、技术体系、服务体系、管理体系、认证体系、诚信体系,形成了12个溯源应用规范,已被商务部采纳并在全国推广。在商务部等的支持下,成都试点平台已上升为国家平台。 目前,成都已基本实现了中药溯源六个环节全链条贯通、跨省、跨区域交易、追溯,同时以龙头企业试点带动成都试点工作全面推动,为最终实现成都市中药材流通追溯的成功推广打下牢固基础。 成都市食药监局开展亮剑行动整治中药材专业市场。
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