礼来：左手默沙东，右手BMS，妥妥插足PD-1大战！

来源：生物探索   发布者：张荐辕   日期：2015-01-16  

2015年这才刚开始，制药巨头们已经开始纷纷表露了对免疫疗法的兴趣。其中，这几天最受关注的要数默沙东（ Merck & Co.）与百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb ，BMS）在PD-1抑制剂市场的大战。 然而，当这两家巨头正在一刻不停的你追我赶时，礼来的加入让这场战争更加有趣了。日前，礼来竟然同时将与这两家公司签署了肿瘤免疫疗法的试验协议，用以评估该公司的肿瘤药与PD-1抑制剂的联合治疗作用。 礼来和默沙东将合作开发Keytruda和Pemetrexed或Necitumumab作为非小细胞肺癌的一线疗法，以及Keytruda和Ramucirumab在多种肿瘤的联合应用。按照协议条款，默沙东将会开展Keytruda/Pemetrexed联用治疗非小细胞肺癌的2期临床研究。礼来则会负责Necitumumab/Keytruda治疗非小细胞肺癌的1期/2期临床试验以及Ramucirumab/Keytruda在多种肿瘤治疗领域的1期和2期临床试验。 礼来和BMS签订合作协议的内容是，将开发Opdivo和Galunisertib的复方用于脑瘤、肝癌、肺癌的治疗，具体细节并未透露。 礼来布局2015：瞄准免疫疗法 左手默沙东，右手BMS，礼来也是蛮拼的。此前，根据EPVantage的分析，礼来已经成功的从2013年股价损失最大的公司一跃成为2014年股市的最大赢家，该公司创造了让人不可思议的35%的增幅。 礼来处于末期研发管道中，包括德拉鲁肽(dulaglutide)获得批准的成功已经帮助该公司渡过了2014年严重的专利悬崖。但是，在众多利好消息背后的礼来却表示，2015年将放慢发展速度。现在，从礼来的动作来看，显然不是这么回事了。 Opdivo与Keytruda确实很难分出伯仲 去年，默沙东的 Keytruda和百时美施贵宝的Opdivo分别于9月和12月作为治疗黑色素瘤的PD-1抑制剂获得FDA的批准。黑色素瘤市场的争夺好不容易落下帷幕，Keytruda和Opdivo又继续在肺癌领域开战了。 在今年的JP摩根健康大会上，BMS在1月11日率先出招，宣布 Opdivo的关键非小细胞肺癌临床试验数据超过了标准治疗药物多西他赛，已经达到了预期目标，将提前终止。作为Opdivo临床试验的其中一项，Checkmate-017发现鳞状非小细胞肺癌的患者将Opdivo作为二线治疗药物后，其生存期比多西他赛组更长。 紧接着，仅在一天之后，1月12日，默克宣布将请求FDA在2015年年中批准Keytruda用于治疗非小细胞肺癌。这就意味着Keytruda有可能在下半年获批，与Opdivo激烈交锋。 分析师眼中的Opdivo与Keytruda Leerink的分析师Seamus Fernandez在周一的一份投资简报中表示，“与其他肿瘤免疫治疗竞争相比而言，我们预计BMS的Opdivo能捕获更多的鳞状非小细胞肺癌患者。” 另外，Bernstein的分析师Tim Anderson预计，由于BMS更广泛的项目计划，到2020年Opdivo将会带来45亿美元的销售；对比之下，Keytruda的销售额将达到38亿美元。

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