备注: |
生物技术中心设有中型规模试验室和药物研究组两部分。中试室承担生物药品的原料开发,药物研究组承担给药系统研究和新药的开发与申报,可进行生物药物中下游研究的全过程。中试室目前拥有600平方米实验室,内有各种不同洁净要求的操作单元,洁净程度可达局部100级。有5—20升全自动发酵罐、大小容量的离心机、微过滤器、超滤器、中低压液相色谱等进口设备及配套测试仪器。根据工艺要求中试室分发酵、纯化、精制、冻干、测活等单元操作,可进行生物发酵,特别是基因工程菌的发酵研究;可纯化精制各类细胞因子、蛋白质、酶及有关药物;可按国家对生物制剂的要求做到冻干粉剂,提供药政申报。中试室曾经和正在进行的工作有酵母分泌型α-干扰素、FE酶、人肿瘤坏死因子的中试开发,基因工程口蹄疫、人神经生长因子、乙肝疫苗的开发研究等。药物研究课题组主要从事生物大分子药物及其给药系统的研究;化学药物及天然药物新剂型的研究;新药的研制和申报。目前课题组在研课题包括:蛋白质和多肽类药物微粒给药系统的研究;多肽类药物磷脂复合物的研究;中药注射液的研究;紫杉醇等难溶性药物水溶性注射液的研究;高生物利用度口服药物制剂的研究;并有二类、三类、四类新药正在研制申报。 |