| 成果简介: |
本产品在原有二代技术基础上作了重大改进。1.包被用Ag在原有core、NS3t NS4片段基础上增加了NS5片段，实现了全片段Ag包被，减少了因二代Ag NS5片段缺失造成倍分标本漏检；2.应用国际最新的小片段基因融合剪切技术，构建新型抗原，并独创抗原固相化修饰技术，解决了空间构象依赖型抗原-抗体体反应标本的检出问题，从而大大提高了检出率；3.其次采用加样变色技术，批示加样与否，完全避免了用户在加样过程中漏加、重加等失误，提高了实验结果的准确性；4.采用国际通用的10μl加样模式，解决了由于用户使用进口全自动加样设备与手工操作上存在加样量误差，而对结果判读造成不一致的问题；5.在活性受影响较大的包被反应板、酶标二抗、阳性对照等组分上采用特殊稳定技术，使该产品的效期可延长至一年。改进后形成的三代试剂，完全符合卫生部新颁第三代标准，阴性符合率100%、阳性符合率100%、总符合率100%，经临床应用，检出率提高5%，每年可避免1.5万例因二代新产品漏检产生的输血后丙型肝炎。该产品可以用于肝炎鉴别诊断，丙型肝炎治疗效果评价、筛选献血员、防止输血员、防止输血及其他医源途径传播丙型肝炎。 |
