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中国生物技术成果数据库查询
项目名称: 重组人粒细胞集落刺激因子
单位名称: 北京双鹭药业有限责任公司
单位地址: 北京石景山八大处高科技园区双鹭药业
联系人: 徐明波
邮政编码: 100041
电话号码: 010-68849570
传真号码: 010-68865883
项目来源:
项目规模:
研发时间:
价格:
产量:
合作方式:
市场风险:
成果简介: 采用基因工程方法生产人用重组人粒细胞集落刺激因子(G-CSF),该产品是国际上公认的癌症化疗、放疗后首选升白制剂,可显著地降低病人的感染发生率、住院天数、抗生素使用天数及因中性粒细胞减少并发的发热。该药是目前国际上临床应用最为广泛、销售额最大、市场增长最快的生物技术药物。本项目的关键技术是首先克隆人G-CSF基因并在大肠肝菌系统中获得稳定高效表达。技术创新点在干菌株G-CSF表达率达30%以上,高于国外同类产品水平。采用特殊设计,在国际上首次去除了E.coli表达产物N端多余的甲硫氨酸,降低了反复用药产生抗体的可能性,药学、临床前和临床研究结果表明,产品种种技术指标均达到或超过国际上同类产品水平。产品规格有75μg、150μg、300μg三种,于1998年5月获得新药证书和生产批文。98卫药准字(京白鹭)S-01、S-01、S-03号。本品预计1999年该产品的销售收入可达4000万元。
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